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注射液實驗室在線均質機特別是一種硫酸頭孢喹肟注射液及其制作工藝。該注射液的組成為含頭孢喹肟不低于50g-300g的硫酸頭孢喹肟微粉、抗氧劑0.4g-40g、脂類或酯類有機溶劑加至1000m1。制作工藝將抗氧劑溶于脂類或酯類有機溶劑，過濾至混合罐中，將硫酸頭孢喹肟微粉加入，攪勻，過均質機，制成均勻的混懸液，攪拌、分裝、滅菌。本發明解決了現有技術存在的國內沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素的問題，具有所制備的產品相比，抗菌譜更廣，抗菌活性更強，對細菌產生的B-內酰胺酶更穩定，填bu了國內沒有第四代動物專用頭孢類抗菌素制劑的空白，整體制備工藝簡單易行。

下面是我司國內龍頭醫藥客戶實驗圖片：

傳統注射類醫藥工業化設備在長期應用中，受技術迭代速度、設計理念、合規適配性等因素限制，逐漸暴露出一些與現代制藥工業（尤其是高端注射劑、智能化生產、嚴格合規要求）不匹配的缺點，主要集中在生產效率、工藝精度、合規性、能耗與環保、智能化適配等維度，傳統注射類設備（如間歇式配液罐、批次式滅菌柜、半自動灌裝機）多以 “批次生產” 為核心設計邏輯，存在明顯的 “斷檔期”，難以滿足現代注射劑（如大輸液、生物制劑）規?；?、連續化生產的需求，注射劑對 “粒徑控制、含量均勻度、無菌性” 等質量指標要求極高（如混懸型注射劑粒徑需控制在 1-10μm，脂質體注射劑粒徑需均一），但傳統設備的工藝精度難以滿足高端注射劑的需求，傳統均質機（如膠體磨、低轉速攪拌分散機）剪切速率低（多低于 10000 rpm）、剪切強度不均，導致藥液中固體顆粒（如甲基潑尼松混懸液中的藥物顆粒）易團聚，粒徑分布范圍寬（可能出現 “大顆粒超標” 問題），影響藥效吸收與安全性；

依肯甲基潑尼松龍注射劑高速均質機,具有處理量大，能耗小的有點，適合于工業化連續化生產:超高速乳,化機處理的物料具有顆粒分布范圍窄，均勻度好的特點:三級均質乳化機省時、高效、節約能源，生產效率高。SID乳化機還具有裝卸簡單，易清洗滿足不同場合的CIP清洗需要的特點。乳化機同事還具備了物料100%分散乳化，音低，運行平穩，維護方便等優勢。

甲基潑尼松龍注射劑高速均質機的特點:

1.線速度高達14000轉-21000轉，剪切間隙非常小，當物料經過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結果就是通常所說濕磨。

2.定轉子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。

3.定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離

4.在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。

5.高質量的表面拋光和結構材料，可以滿足不同行業的多種要求。

IKN研磨分散機設備參數:

設備等級:化工級、衛生|級、衛生I級、無菌級

電機形式:普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、

電源選擇:380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機選配件: PTC 熱保護、降噪型

研磨分散機材質:SUS304、SUS316L、SUS316Ti,氧化鋯陶瓷研磨分散機選配:儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車研磨分散機表

面處理:拋光、耐磨處理

進出口聯結形式:法蘭、螺口、夾箍

研磨分散機選配容器:本設備適合于各種不同大小的容器

CMD2000研磨機有一定輸送能力，對高固含量有一定粘稠度物料，CM2000設計了符合漿液流體特性的特殊轉子，進行物料的推動輸送所有與物料接觸部位均為316L不銹鋼，機座采用304不銹鋼;特殊要求如:硬度較大物料，對鐵雜質要求嚴苛的物料，管道有一定壓力并日需不間斷運轉的工況，可選磨頭噴涂碳化物或陶瓷:CMD2000改良型膠體磨腔體外有夾套設計，可通冷卻或者升溫介質.

影響分散乳化結果的因素有以下幾點

1 分散頭的形式(批次式和連續式)(連續式比批次好)

2 分散頭的剪切速率(越大，效果越好)

3 分散頭的齒形結構(分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好)

4物料在分散墻體的停留時間，乳化分散時間(可以看作同等的電機，流量越小，效果越好)

5 循環次數(越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好)線速度的計算

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