過(guò)濾器完整性測(cè)試儀 型號(hào):HB24-HS-T9.0庫(kù)號(hào)：D410458 

過(guò)濾器完整性測(cè)試儀 型號(hào):HB24-HS-T9.0庫(kù)號(hào)：D410458   查看hh

氣泡點(diǎn)法

當(dāng)濾材被液體（濕潤(rùn)液）浸潤(rùn)后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，由于毛細(xì)管效應(yīng)，氣體要將毛細(xì)管中的液體趕走而冒出氣泡，氣體的壓差增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值稱(chēng)為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如下。公式表明，孔徑越小，氣泡點(diǎn)越高，因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過(guò)濾器的性能。

ΔP=4KσcosθD

其中：ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 ）

δ—— 液體表面張力系數(shù)；

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角；

?P—— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K —— 孔型修正系數(shù) 。

測(cè)試原理：儀器先測(cè)試被測(cè)過(guò)濾器的上游體積，加壓至起測(cè)壓力，然后記錄壓力P1，20秒后記錄壓力P2，計(jì)算出這段時(shí)間產(chǎn)生的擴(kuò)散流，和預(yù)設(shè)的擴(kuò)散流值進(jìn)行對(duì)比，如果大于等于預(yù)設(shè)的擴(kuò)散流值，則測(cè)試不通過(guò)，停止測(cè)試，如果小于預(yù)設(shè)的擴(kuò)散流值，那么儀器升壓60mbar（可設(shè)置），再進(jìn)行判斷。

二、擴(kuò)散流法

具體擴(kuò)散流測(cè)定，一般推薦使用泡點(diǎn)值的80%左右為擴(kuò)散流測(cè)定壓力起始值，在該區(qū)段內(nèi)的擴(kuò)散流值的信號(hào)，是經(jīng)過(guò)放大、校驗(yàn)轉(zhuǎn)換的壓力衰減信號(hào)，能比較敏感地反映出濾膜毛細(xì)孔兩側(cè)氣-液相的完整性情況。 在測(cè)試壓力衰減不明顯或衰減早期，拐點(diǎn)不易被發(fā)現(xiàn)的情況下，使用擴(kuò)散流指標(biāo)比較。尤其對(duì)于PES等非對(duì)稱(chēng)性膜的測(cè)定，相對(duì)靈敏度與性比較高。

水浸入法

在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑。孔越小，浸入越少。大的浸入發(fā)生在大的孔。如果孔徑 “太大”, 水會(huì)穿透過(guò)去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程，為了在下游測(cè)得到水，需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

測(cè)試原理：先測(cè)試被測(cè)過(guò)濾器的上游體積，然后升壓至測(cè)試壓力，保壓一分鐘，測(cè)量壓差，然后算出被測(cè)過(guò)濾器上游體積的變化，測(cè)試出水侵入流量，然后再次升壓至測(cè)試壓力，計(jì)算水侵入流量，依次計(jì)算幾次，然后計(jì)算幾次測(cè)試的平均值。

全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是過(guò)濾器材進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器，它可以進(jìn)行基本泡點(diǎn)測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試和水侵入測(cè)試，這些方法既能滿(mǎn)足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦能為美國(guó)FDA提供依據(jù)。該系列儀器既可以滿(mǎn)足線(xiàn)測(cè)試又可以滿(mǎn)足在線(xiàn)測(cè)試，是過(guò)濾器用戶(hù)對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的。

儀器特點(diǎn)

1.功能強(qiáng)大，整個(gè)測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)（如進(jìn)氣及排氣等），自動(dòng)進(jìn)行保壓法測(cè)試、小氣泡點(diǎn)測(cè)試（手動(dòng)/自動(dòng)）、擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試；可實(shí)現(xiàn)1mbar精度。

2.采用工控屏，增加屏幕運(yùn)算穩(wěn)定程度及度；

3.優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間，小氣泡點(diǎn)測(cè)試可以在1-2分鐘內(nèi)完成，并且準(zhǔn)度可以到10mbar；

4.10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，清新的人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單、快捷、；

5.既可在線(xiàn)測(cè)試，亦可線(xiàn)測(cè)試，滿(mǎn)足各種測(cè)試要求；采用美國(guó)進(jìn)口壓力傳感器，精度。

6.支持自檢功能，對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開(kāi)機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)報(bào)。

7.少數(shù)實(shí)現(xiàn)濾系統(tǒng)的完整性測(cè)試。

8.科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限設(shè)置，保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；

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18.可設(shè)置