一、產(chǎn)品用途
用于全血標(biāo)本中惡性瘧原蟲(chóng)抗原和四種瘧原蟲(chóng)（惡性瘧原蟲(chóng)、間日瘧原蟲(chóng)、卵形瘧原蟲(chóng)、三日瘧原蟲(chóng)）共有抗原的鑒別性檢測(cè)
二、產(chǎn)品信息
貨號(hào) | 產(chǎn)品中文名稱 | 產(chǎn)品英文名稱 | 試劑類別 | 規(guī)格 | |
B660-000 | 瘧原蟲(chóng) | Malaria | 膠體金 | 檢測(cè)卡25片，微量毛細(xì)管25支，試劑1瓶 | CE |
三、產(chǎn)品描述 | ||||||||
BinaxNOW®瘧疾快速檢測(cè)試劑是一種用來(lái)定性的檢測(cè)全血標(biāo)本中的瘧原蟲(chóng)抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在15分鐘內(nèi)檢測(cè)人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它3中瘧原蟲(chóng)【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它3種瘧原蟲(chóng)的混合感染。 | ||||||||
四、瘧疾相關(guān)知識(shí) | ||||||||
瘧疾是一種可向各年齡的人傳播的疾病。它是由瘧原蟲(chóng)種類的寄生蟲(chóng)引起的，通過(guò)受感染蚊蟲(chóng)的叮咬在人際傳 播。如未及時(shí)進(jìn)行治療，瘧疾可引起通常致命的嚴(yán)重疾病。 | ||||||||
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五、作用原理 產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)（ICT）。一個(gè)試劑條中應(yīng)用了2種不同單克隆抗體，分別來(lái)檢驗(yàn)血樣中是否有 HRPII抗原（惡性瘧?yīng)氂校┘?span lang="EN-US">“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲(chóng)共有）。 | ||||||||
六、產(chǎn)品形式 | ||||||||
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七、 使用方法 | ||||||||
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八、 結(jié)果判斷 | ||||||||
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九：儲(chǔ)存條件 | ||||||||
常溫2-37℃保存 | ||||||||
八：產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) | ||||||||
該產(chǎn)品是美國(guó)一個(gè)獲FDA注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品；是中國(guó)到目前為止一個(gè)獲得SFDA注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑；獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，并且獲WHO瘧疾快速檢測(cè)試劑。 | ||||||||
九：到貨周期 | ||||||||
1～4周 |
美國(guó)BinaxNow是世界的生物診斷企業(yè)之一，在瘧疾、肺炎鏈球菌、軍團(tuán)菌、呼吸道病毒診斷領(lǐng)域是首屈一指的，是同行業(yè)的標(biāo)桿產(chǎn)品.
我司為BinaxNow中國(guó)地區(qū)戰(zhàn)略合作伙伴，負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的總經(jīng)銷及服務(wù)工作.
