- 品牌/商標：上海邁滬
- 企業類型：制造商
- 新舊程度：全新
- 原產地：上海市嘉定區立新路24弄
- 藥品試驗箱：綜合藥品穩定性試驗箱
- 藥品試驗箱：穩定性藥品穩定試驗箱
◆產品用途：
設備用于醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關行業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長期穩定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75％RH濕度考查6個月標準，使用于制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光試驗。
◆ 產品特點
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內膽采用優質SUS304B不銹鋼板。
2、本設備具有合理的風道循環系統，使得箱體內溫度達到均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。
4、保溫材料：采用超細玻璃纖維，耐溫300C°。
5、密封條采用發泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據需要上下調節
7、移動腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔：在工作室左側，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
■ 加熱系統
1、 加熱系統為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應快、控溫高，綜合熱效率高。
3、 介質出口溫度平均，控溫高。使用局限廣、順應性強。
◆ 產品執行標準
1、本產品適用于制藥業，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要示的資料獲取系統。
2、可滿足2010版化學藥物穩定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度、光照環境，是制藥企業通過GMP誰的必備設備之一。
3、可提供3Q檔(IQ/PQ/OQ),並可提供多種校正服務。
4、產品已經通過歐盟CE安全。
ICH藥物穩定性研究指導原則
◆ 主要技術參數
穩定性系列 | 綜合穩定性系列 | ||||||||
產品類型 | YP-SD100 | YP-SD160 | YP-SDP 300 | YP-SDP400 | YP-GSP100 | YP-GSP160 | YP-GSP300 | YP-GSP 400 | |
內部尺寸（mm） | D | 350 | 400 | 500 | 500 | 350 | 400 | 500 | 500 |
W | 500 | 600 | 700 | 800 | 500 | 600 | 700 | 800 | |
H | 600 | 700 | 900 | 1000 | 600 | 700 | 900 | 1000 | |
外部尺寸（mm） | D | 870 | 920 | 1020 | 1020 | 870 | 920 | 1020 | 1020 |
W | 660 | 760 | 860 | 960 | 660 | 760 | 860 | 960 | |
H | 1360 | 1400 | 1500 | 1600 | 1360 | 1400 | 1500 | 1600 | |
總重量(Kg) | 約80 | 約105 | 約120 | 約180 | 約90 | 約115 | 約135 | 約195 | |
總功率(KW) | 1.5 | 1.8 | 2.5 | 2.8 | 1.7 | 2.0 | 2.7 | 3.0 | |
托盤（標配） | 二塊 | 二塊 | 三塊 | 四塊 | 二塊 | 三塊 | 三塊 | 四塊 | |
控溫范圍 | 0℃～＋65℃ | 10℃～＋65℃ | |||||||
濕度范圍 | 20～98%R.H | ||||||||
濕度偏差 | ±1.5%R.H | ||||||||
光照度 | 無 | 0-6000LUX | |||||||
溫度分辯率 | 0.1℃ | ||||||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ||||||||
溫度均勻度 | ±2℃ | ||||||||
制冷系統 | 進口全封閉制冷系統 | ||||||||
溫濕度控制 | 進口液晶彩屏控制，曲線和運行時間； | ||||||||
標準配置 | 1、說明書1份 2、合格證及質量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套 | ||||||||
執行標準 | 新版制藥標準、美國標準ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標準 | ||||||||
◆主要配件價格表
配件名稱 | 規格 / 型號 | 單位 | 適用產品 |
溫濕度傳感器 | PT100/電容式 | 只 | 溫濕度設備系列 |
無/有紙記錄儀 | 通用型 | 臺 | |
有線報警系統 | 臺 | ||
無線報警系統 | 臺 | ||
第三方檢測 | 國家地區計量院 | 份 |
