I n t e r g r i t1000 完整性測試儀是AILSORS公司根據國際新檢測技術,在Window操作系統平臺上開發的、全自動過濾器完整性測試儀。
Intergrit1000 采用大尺寸彩色觸摸屏,用戶界面人性化,測試結果直觀明了,操作過程簡單易學,操作人員接受少量培訓即可。Intergrit全身采用不銹鋼殼體,體積小巧,是同類產品中體積小的之一。
該可選配內置無線wifi模塊,通過Easy GMP管理軟件對測試儀檢測數據進行分析和管理。
Intergrit1000 依據GAMP(良好自動化生產實踐指南)開發,檢測軟件合21CFR Part11的標準,同時Intergrit1000 測試儀提供完整的文件包,包括安裝/操作指南和驗證文件(IQ/OQ)。
適應廣泛
Intergrit1000 完整性測試儀適用于親水性和疏水性濾膜產品,可對Millipore、PALL廠家及國產廠家的膜產品進行測試。測試對象包括圓形濾膜、折疊式濾芯、囊式濾芯和各種小型濾芯。
● 圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜
● 折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″
● 囊式濾芯 (Capsule)及小型濾芯 (Mini cartridge)
操作簡便
Intergrit1000 完整性測試儀采用具有圖形觸摸功能的菜單項和直觀的用戶界面,方便操作者進行快速測試。用戶輸入過濾器相關信息和設置參數就可自動測出相應數據,從而的為車間生產和實驗室檢測進行快速數據支持。
測試結果可由內置打印機進行打印,打印的測試所含信息(例如操作者、批號或其他信息)可由用戶自行定義。
● 使用環境
檢測儀根據儀器實際應用環境設計,可適用于包括實驗室、工藝廠房和潔凈室等環境中。
● 人機界面
儀器使用10.1英寸彩色觸摸屏,方便使用人員進行檢測操作,減少使用鍵盤可能引起的誤操作。菜單經過優化,使操作人員直觀方便選擇所需功能,輸入參數并得到相關檢測數據。
● 工業設計
儀器經過工業設計,可以IP22護等級,滿足于多塵或液體易濺出的使用環境。設備采取304型不銹鋼作為外殼材質,滿足于潔凈區清潔需求。
文件與服務
合21CFR Part 11
Intergrit1000 完整性測試滿足21CFR Part 11中對于電子記錄和電子簽名的要求。
驗證服務
塞爾瑟斯可以為用戶提供標準驗證程序,驗證完成后將向客戶提供完整的驗證文件(包括設備的IQ和OQ)。
校準與服務保障
Intergrit1000 完整性測試儀可以在塞爾瑟斯公司北京客戶服務中心的實驗室中完成校準工作。校準工作將由塞爾瑟斯公司的資深維護工程師進行,檢測儀的良好工作狀態。塞爾瑟斯公司建議您一年對檢測儀進行校準,您的儀器為您提供準確的檢測數據。
Intergrit1000 完整性測試儀的組件都經過精心挑選和質量檢驗。
完整培訓服務
塞爾瑟斯將為用戶提供完整的培訓,培訓內容涉及:儀器使用、儀器調試、儀器驗證以及法規內容等。
測試能力
Intergrit1000 完整性測試儀內置多種測試程序,輸入過濾器相關參數,即可自動完成檢測過程。
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